胃药“吗丁啉”存在安全问题吗?

更新: 2016-08-14 20:22 作者:

最近一段时间,《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!》为题的报道在网络上、微信中频频出现,有人开始质疑“吗丁啉”的用药安全。那么,这篇文章内容是真的吗?“吗丁啉”药物真的存在安全问题吗?

胃药“吗丁啉”存在安全问题吗?

在美国是非法药物?

“吗丁啉”从未在美国上市,部分美国民众是在国外购买的这种药物,由于可能的安全性问题,FDA 在其官方网站发出警告,建议停止使用该药。所以说,美国根本没有批准该药在其国内上市,但并不意味着在其他已经批准上市的国家,“吗丁啉”不能用于临床。

胃药“吗丁啉”存在安全问题吗?

“吗丁啉”安全性问题

“吗丁啉”药物成分:活性成分为多潘立酮。现为胃肠促动力药类非处方药药品。适应症为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”。

在中国其为甲类非处方药。

法国Prescrire 杂志曾认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益。

胃药“吗丁啉”存在安全问题吗?

“吗丁啉”药物在加拿大的情况:

1985年,“吗丁啉”上市;2002年,被停止使用;2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告;2015年,加拿大卫生部更加肯定多潘立酮小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险性。

欧洲药品管理局(EMA)的评估:

2014年3月7日,EMA在官网上发布信息,提示由于吗丁啉(多潘立酮)可能引起心脏相关风险,建议限制使用。EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才建议使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状。

胃药“吗丁啉”存在安全问题吗?

我国有提出安全警示吗?答案是没有。

国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。在国内因为获得的药品不良反应监测报告率比较低,所以相关部门没有对其进行安全性提出警示。

应如何看待“吗丁啉”?

首先要明确“吗丁啉”并没有传说中那么可怕,但是国人服用时确实存在适应症不适宜、用法用量不适宜、用药疗程不适宜等误区。而且“吗丁啉”在我国是甲类非处方药,监管问题以及药品相关医药知识的科普很少,自购药品存在安全性问题。

所以在购买时一定要遵循医嘱。

胃药“吗丁啉”存在安全问题吗?

不管是什么药物,我们最好要学会看药品说明书,尤其是“适应症”和”不良反应“,还有“用法用量”,切不可因为症状比较大而擅自多吃。

胃药“吗丁啉”存在安全问题吗?

另外,关于”吗丁啉“,还应提示:多潘立酮宜在饭前15-30分钟服用,以利于其吸收与药效的发挥。

购药请遵医嘱。

不要随意购买并使用非处方药。